隨著英國脫歐過渡期結束，其產品安全法規體系獨立于歐盟，對進入英國市場的產品提出了新的合規要求。對于化妝品和消毒用品制造商、進口商及銷售商而言，理解并遵守這些新規至關重要。本文將基于英國新產品安全法規，詳細解讀化妝品與消毒用品的關鍵要求。
一、 法規框架概述
英國的產品安全法規主要由《2005年通用產品安全法規》（GPSR）以及一系列針對特定產品的法規構成。脫歐后，英國建立了自己的合格評定體系（UKCA標志），并推出了英國合格評定機構（UK Approved Body）。對于化妝品和消毒用品，制造商需要確保產品符合英國相關標準，并指定一名位于英國的負責人（UK Responsible Person），其職責類似于歐盟的“負責人”。
二、 化妝品合規核心要求
- 負責人要求：所有在英國市場銷售的化妝品（包括護膚品、彩妝、香水、染發劑等）必須指定一位英國負責人。該負責人必須在英國境內設有實體，負責確保產品符合英國《化妝品法規》的要求，并作為與英國監管機構（如貿易標準局）溝通的主要聯系人。
- 產品信息文件（PIF）：負責人必須持有并隨時可向監管機構提供完整的產品信息文件。該文件需包含產品安全評估報告、成分信息、制造方法、符合性聲明以及產品功效證據（如適用）等。
- 成分與標簽：產品必須遵守英國的禁用和限用成分清單。標簽必須使用英文，清晰標注產品名稱、全部成分（INCI名稱）、凈含量、保質期、使用說明、批號、制造商或負責人名稱及地址等。若產品含有納米材料，需在成分后明確標注“（納米）”。
- 安全評估：每款產品在上市前必須由具備資質的評估人員進行安全評估，并出具報告，證明其在正常或合理可預見的使用條件下是安全的。
- 通報門戶：負責人需通過英國化妝品通報服務（SCPN）提交產品信息，完成通報后產品方可上市。
三、 消毒用品合規核心要求
消毒用品（如洗手液、表面消毒劑）在英國通常被歸類為生物殺滅制品（Biocidal Products, BPR）或一般產品安全范疇，具體取決于其聲稱的功效和成分。
- 法規適用性：
- 若產品聲稱具有消毒、殺菌或殺病毒等生物殺滅功效，并含有特定活性物質，則很可能受英國《生物殺滅制品法規》（UK BPR，脫歐后版本）管轄。
- 若作為一般消費品（如某些清潔濕巾），則主要受《通用產品安全法規》（GPSR）約束。
- 生物殺滅制品（BPR）關鍵路徑：
- 活性物質批準：產品中的活性物質必須獲得英國健康與安全執行局（HSE）的批準。
- 產品授權：含有已批準活性物質的成品，需要獲得UK BPR下的產品授權方可上市。授權方式包括：英國授權、互認或簡化授權。
- 負責人：非英國制造商必須指定一位英國負責人來申請和管理產品授權。
- 數據與評估：申請授權需提交詳盡的產品化學、毒理學、生態毒理學數據以及功效數據，證明產品有效且對人和環境風險可控。
- 標簽：標簽需包含授權號、使用說明、風險提示、安全儲存方法以及負責人信息等。
- 作為一般產品的消毒用品：對于受GPSR管轄的產品，核心要求是確保其安全性。制造商/進口商需進行風險評估，提供清晰的使用說明和警告，并建立可追溯系統。同樣建議指定英國負責人以應對市場監管。
四、 共同義務與市場監督
無論是化妝品還是消毒用品，相關經濟運營商（制造商、進口商、分銷商）均需履行以下義務：
- 產品可追溯性：確保能夠識別產品供應鏈中的所有環節。
- 不合品處理：一旦發現產品存在安全風險，必須立即采取糾正措施（如下架、召回）并通知監管機構。
- 保留技術文件：必須保存證明產品符合法規要求的技術文件和符合性聲明，自產品最后投放市場之日起至少保留10年（化妝品）或按相應法規要求。
- 市場監管：英國貿易標準局等機構會進行市場抽查，對不合規產品采取執法行動，包括罰款、禁止銷售乃至刑事起訴。
五、 行動建議
- 明確產品分類與適用法規：首先準確界定產品在英國法規下的類別。
- 指定英國負責人：盡快與專業合規服務機構合作，委托其擔任您的英國負責人，處理通報、授權申請及監管溝通事宜。
- 準備合規文件：根據法規要求，系統整理或編制產品信息文件、安全評估報告、測試報告等。
- 審查標簽與宣傳：確保所有標簽、說明書和廣告宣傳材料符合英國法規，用語準確，無未經證實的功效宣稱。
- 關注動態：英國法規仍處在調整完善期，需密切關注HSE、商業、能源和產業戰略部（BEIS）等官方機構的最新指南與更新。
進入英國市場，合規是前提?；瘖y品與消毒用品企業應積極應對法規變化，借助專業“歐代易”等服務，建立穩固的合規橋梁，從而保障業務在英國市場的順利、長遠發展。
